【色母粒产业网】8月25日消息，医疗科技公司Exactech近日宣布，他们的新型高级聚乙烯材料Activit-E™已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，可用于Truliant®膝关节置换系统。这项突破性的进展有望为关节置换手术带来新的革命性改进。
在膝关节置换手术中，患者的受损膝关节被人工膝关节组件替代，其中包括金属和塑料部件。这次FDA批准的Activit-E™聚乙烯材料被用于制作人工膝关节的滑动表面，其独特之处在于它具备出色的耐磨性和耐腐蚀性，可以在膝关节运动时提供平稳的滑动表面，从而减少摩擦和磨损。
Activit-E™聚乙烯材料采用了化学交联技术，使材料在强度和韧性之间取得了优化平衡。与传统的伽马辐射技术不同的是，Activit-E™无需使用这种方法。而最引人注目的特点之一是该材料中添加了维生素E抗氧化剂，这一创新的做法为人工关节置换带来了更长的使用寿命和更好的耐久性。
据了解，这项新材料的创新来自于波士顿马萨诸塞州总医院哈里斯骨科实验室主任Orhun Muratoglu博士的团队。他们用过氧化物交联取代了伽马辐射交联，并通过添加维生素E来稳定聚合物，从而在全膝关节置换术中为植入物提供了更强的强度、灵活性和韧性。
Exactech的大型关节业务部首席营销官兼高级副总裁Adam Hayden表示，Activit-E™的获批是公司多年研究和开发的成果。这一添加了维生素E抗氧化剂的新型高度交联聚乙烯材料，将为患者提供更为优质的关节置换护理。
首批Activit-E™产品计划于2023年第三季度开始面向美国部分客户推出，而全球推出则预计将于2024年展开，届时该材料有望在全球范围内为需要关节置换的患者带来更可靠的治疗选择。
