【色母粒产业网】10月19日消息，宝理塑料公司日前宣布，在医疗保健市场推出了两款全新的POM医疗级产品，以满足不断增长的医疗器械需求。宝理塑料一直以来都是高品质工程塑料的领先制造商，为了拓展医疗用途市场，该公司推出了DURACON®
POM医疗专用品级“PM系列”。
这两款新产品包括中等粘度型的PM09S01N和高流动型的PM27S01N。PM09S01N具备标准且可靠的机械性能和成型性，可广泛用于医疗器械领域。而PM27S01N则为更为复杂、功能性更强的医疗器械提供了支持，有助于实现薄壁化、小型化和轻量化。
这些产品符合医疗器械制造商的主要法规，包括生物相容性和细胞毒性测试等方面的ISO 10993标准。此外，宝理塑料的产品还在FDA的药物主文件(DMF)和设备主文件(MAF)中注册，满足欧盟委员会法规(EU)No 10/2011和FDA 21 CFR 177.2470(US)的食品接触塑料法规。
除了法规合规，宝理塑料还注重质量管理体系，遵循德国工程师协会(VDI)指南《VDI 2017 医用级塑料》，并实施制造工序与产品的可追溯性。生产过程基于GMP原则，确保产品的质量一致性。
宝理塑料作为日本工程塑料领域的先锋，凭借丰富的经验和广泛的数据，不断满足客户需求，提供高品质的医疗级工程塑料，为医疗保健市场的发展贡献力量。
